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氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運用

發(fā)布時間:2024-08-17 點擊量:335

氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運用

無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢測項目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等。目前工程中,以注射劑產(chǎn)品為主的廠房占據(jù)了很大的比重。


無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理中,人員及其活動被視為重大的污染源。一方面通過人員對環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量,另一方面,某些生產(chǎn)操作中,人員與物料或藥液有可能相互接觸,從而直接污染產(chǎn)品。
生產(chǎn)設(shè)備的狀況、尤其是對降低藥液帶菌量有顯著作用的過濾器、送風風速、灌裝線上氣流流型等,也對產(chǎn)品滅菌前微生物污染水平產(chǎn)生影響。

因此無菌生產(chǎn)中,潔凈空氣對暴露產(chǎn)品、與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料的直接吹拂是至關(guān)重要,是確保產(chǎn)品不受污染的重要措施。


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它利用純凈水產(chǎn)生大量細霧,不會污染潔凈環(huán)境,使通常無法看到的潔凈室內(nèi)的氣流可視化成為可能。

氣流可視化裝置是一種利用純水產(chǎn)生大量細霧以三維可視化空間中氣流的裝置。為了改善清潔環(huán)境,確定灰塵和異物的來源非常重要。為了找出根本原因,首先重要的是管理攜帶致病物質(zhì)的“氣流"。然而,“氣流"無法用肉眼看到,即使用風速計測量風速和風向,信息也只是點的形式,并且無法在三維空間中目視確認氣流。這個裝置解決了這個問題。

特征

  • 輕巧緊湊的設(shè)計使其易于移動。由于攜帶方便,可用于測量各種場所的氣流。

  • 由于它不是固定型,因此可用于多種目的,例如確定異物污染原因和檢查氣流。

  • 風量調(diào)節(jié)功能可讓您實現(xiàn)接近于零的微風,讓您在三個維度上可視化并檢查哪怕是最微小的氣流。

  • Kotohira 的氣流可視化設(shè)備可以確認使用傳統(tǒng)氣流可視化設(shè)備難以識別的內(nèi)容。

  • 除了設(shè)備內(nèi)部的水箱外,水瓶中還可以儲存水,在風量設(shè)置為最大的情況下,可連續(xù)運行約 60 分鐘??捎糜诖罂臻g

  • 即使在由于儲存的水量而難以測量的地方,它也有望發(fā)揮作用。

  • 示蹤劑可用純水,不污染潔凈環(huán)境。

  • 即使在食品工廠等需要時刻保持高衛(wèi)生環(huán)境的場所,也能在保持高衛(wèi)生環(huán)境的同時使用。

  • 通過優(yōu)化超聲波振動,我們已經(jīng)能夠產(chǎn)生 2 至 5 μm 級的細霧。

  • 細小的霧氣甚至可以防止最輕微的氣流逸出,這對于傳統(tǒng)產(chǎn)品來說是困難的。

目的

  • 識別導致缺陷的異物污染源

  • 確認噴漆室附近有湍流

  • 檢查每個房間的壓差

  • 確認污染空氣回流

  • 加工、包裝等關(guān)鍵工序的氣流驗證

  • 檢查電源箱、控制面板等熱源的向上流動

  • 局部潔凈室夾帶氣流的確認


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